EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是百泰生物藥業(yè)有限公司與古巴共同研發(fā)的一種化學(xué)偶聯(lián)的多肽類疫苗。產(chǎn)品簡(jiǎn)稱是hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗，是下列兩種物質(zhì)的偶聯(lián)物：1、在啤酒酵母內(nèi)生成的重組人類表皮生長(zhǎng)因子（hu-rEGF）；2、在大腸桿菌內(nèi)生成的重組腦膜炎奈瑟菌P64k蛋白。這兩種提純后的蛋白質(zhì)用戊二醛偶聯(lián)并通過超濾純化。偶聯(lián)物按照hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗的最終劑型灌裝于西林瓶中。疫苗在注射時(shí)與礦物油佐劑Montanide ISA 51 VG (SEPPIC, 法國(guó))混合成乳狀液。
　　
該疫苗通過特異性主動(dòng)免疫，阻斷EGFR介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制腫瘤細(xì)胞及滋養(yǎng)血管的生長(zhǎng)，并引起腫瘤細(xì)胞的凋亡（程序性死亡），從而達(dá)到抑制腫瘤和治療癌癥的作用，提高病人的存活率及生存質(zhì)量。動(dòng)物試驗(yàn)及臨床研究表明，該疫苗對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）過度表達(dá)的惡性腫瘤包括肺癌、頭頸癌、卵巢癌等具有較好的療效，尤其是對(duì)非小細(xì)胞肺癌療效顯著。
　　
目前已在古巴、秘魯、巴拉圭獲批上市用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌患者Ⅰ期臨床研究也已經(jīng)結(jié)束，正在計(jì)劃開展Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。